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【口服轮状病毒疫苗】原料药出口50强优势何在?

    中国医药保健品进出口商会(下简称“医保商会”)最近发布2017年原料药出口企业50强名单,医保商会在报告中指出:“原料药企业环保成本不断上升,促使供给侧收缩、落后产能逐步退出,优质企业的竞争格局迎来持续好转,国际市场份额及议价能力正在逐步提升,出口企业集中度提高和出口价格上升是两个主要特征。”

将优势发挥到极致

原料药受供给侧改革和环保压力影响,行业集中度逐步提升,龙头企业受益明显。TOP5企业都有哪些优势?医保商会分会副秘书长朱仁宗向医药经济报记者梳理了这些领航企业的优势基因。

TOP1  石药集团  作为我国医药行业龙头企业之一,石药集团已连续多年霸占我国原料药出口企业榜单首位。公司三大原料药产品出口类别抗生素、维生素、咖啡因均在细分领域占有举足轻重的地位。其中,维生素C产能4万吨/年和咖啡因产能1万吨/年均位居世界首位,出口金额位居我国企业之首。阿莫西林、6-APA、7-ACA、维生素B12等的出口也在国内位居前列。

随着我国环保监管形势下维生素产能过剩局面有所改观,维生素C国内外销售价格同比走旺,出口价格一度从4美元/公斤涨至7美元/公斤,石药集团也因此而受益,维生素C出口额首次突破2亿美元,同比增长50%以上,遥遥领先于国内其他企业。公司在原料药领域采取聚焦优势产品的战略,仅保留了少数具有技术和规模优势的品种,并做到世界领先。

TOP2  普洛药业  普洛药业连续两年位居我国原料药出口企业榜单榜眼位置,优势出口产品沙星类(氧氟沙星、左氧氟沙星)、抗病毒类(金刚烷胺、阿昔洛韦)、沙坦类(替米沙坦、伊贝沙坦)及合成青霉素的中间体对羟基苯甘氨酸及其邓钾盐出口金额较大。公司对医药化工板块的整合成效显著,不仅在环保压力下保持住了原料药产品出口优势,还依托强大的原料药基础向制剂领域延伸。

TOP3  华海药业  华海药业是全球最大的抗高血压原料药生产商之一,主要产品卡托普利、依那普利产能位居世界第一,沙坦类产能也在国内占据领先地位,2017年抗高血压原料药出口规模达到1.5亿美元左右,占据公司原料药总出口额的六成以上。

目前,华海药业仍在拓展降压原料药产能,据悉正在南通兴建氯沙坦钾生产基地,预计未来将进一步夯实其在降压原料药领域的优势地位。此外,抗抑郁原料药帕罗西汀的出口也渐成规模。

TOP4  创诺医药  创诺医药是我国最大的抗病毒(抗艾滋为主)原料药出口企业,出口品种包括拉米夫定、奈韦拉平、司他夫定、依非韦仑等十多种,2017年合计出口额超过1.7亿美元。此外,公司还出口维生素类原料药、少量的抗疟类原料药如本芴醇和蒿甲醚,以及一些抗肿瘤原料药。

TOP5  联邦制药  凭借先进的酶法阿莫西林生产工艺,联邦制药成为我国最大的青霉素原料药生产和出口商,主要出口品种包括阿莫西林三水酸、6-APA、青霉素钠等,合计出口额超过2亿美元,占据公司原料药出口额的九成。即便遭受了严格的环保监管和印度的反倾销调查,联邦制药的青霉素原料药出口仍在继续增长,并且随着相关产品出口价格的上涨,公司原料药业务的盈利状况得到了改善。

“总的来说,我国原料药出口龙头企业多在一个或数个细分产品领域占据领先地位。”在朱仁宗看来,企业或具有生产工艺优势,工艺收率高、能耗少、成本低;或具有生产规模优势,产能大,平均成本低;产品通过国内外多个质量标准认定,能够满足不同国别客户的需求。只有在单个产品上做到极致,才能较大程度地避免“价格战”的伤害,在竞争中立于不败之地。


企业地域分布不均

从统计看,2017年全年经营原料药出口业务的企业达到1.1万家,前50强作为我国原料药出口龙头企业,原料药出口额均超过6000万美元,合计出口额达到59.8亿美元,占据我国原料药出口总额的20.5%。“大多数企业均取得了出口业绩的较快增长,个别企业增速显著,如上海雅本化学增速高达300%。”前述专家表示。

而从全球范围看,我国原料药企亦有不俗表现。据美国Transparent医药网站报道,2016年全球原料药市场排名前十位的制药公司,我国药企占了6席。其中,浙江省药企占了世界十大原料药生产商的4席。

我国原料药生产企业的地域分布不均衡现象也由此可见一斑。2017年药素网发布《原料药品种及市场分析报告》显示,原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区,以浙江、山东及河北为代表。在2017年原料药出口企业TOP50榜单中,优势企业的地域聚集性依然明显,例如浙江的华海、海翔,山东的新华制药、新发药业等,都位居不错位次。   新老产品齐头并进

本次发布的TOP榜单上,大多数企业在原料药老品种出口市场行情持续向好的同时,创新药研发上市也在有序推进。排名第一的石药集团,通过对产品结构不断优化,原料药与制剂药销售比重发生很大变化。朱仁宗告诉记者:“石药集团早已将发展重心转向西药制剂领域,原料药板块只占营业收入的20%。创新药成为主要的利润来源,企业也实现了从原料药到创新药的转型。”

排名第七的亿帆医药在主打品种牢牢占据市场的同时,也在创新上投入不菲,年研发费用投入无论是绝对值还是研发营收比都在行业前列。主要原料药维生素B5(泛酸钙)价格持续高位,创新药研发成果也非常显著。联讯证券分析人士统计称,其血液肿瘤和生物创新药等领域在研产品管线丰富,目前在研项目24个,其中待报产即将上市的2个(伏立诺他原料及胶囊、注射用硼替佐米及原料),Ⅲ期临床的2个(复方黄黛片新适应症、F-627)、Ⅱ期临床2个(F-637、F-652),其中,F-627(Bineuta,贝格司亭,长效G-CSF)上市后有望成为超级重磅产品。

事实上,高端制剂研发能力已成为入榜企业标配。排名21的永太科技以3375万元参股安必生,藉由安必生高端制剂的研发能力,丰富产品结构,加快制剂国际化项目的推进,更好地构筑垂直一体化医药产业链。

又如排名46的天宇药业,相关研报显示,其一方面专注于沙坦类原料药及中间体的研发和生产,储备了系列化沙坦类原料药及中间体产品,同时不断研究开发新品类,深入研究心脑血管专利药物,并不断大力发展CMO业务,为国际制药公司提供“定制生产”或“定制研发+定制生产”服务,因此毛利水平较高。

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